防护口罩出口检测需要的资料介绍

日常防护型口罩的面罩体是由过滤材料做成的，佩戴者靠自主呼吸克服滤料对气流的阻力，因此称之为自吸过滤式呼吸器。吸气时，口罩内的低气压使气流进入口罩；呼气时口罩内气压高于环境气压，气流通过口罩排出。当口罩滤料符合标准的要求，而且面罩与使用者脸部足够密合时，绝大部分吸气气流会经过滤料过滤。

当前韩国疫情蔓延趋势严重，询问韩国KFDA注册的较多，重点介绍一下韩国注册相关要求：

韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司（License holder），且韩代职责较重，如：快速通关、快速到门的服务、仓库管理，包括韩国保址部所有监管事宜而且在海关业务的应急时间等全链条内容，接受KGMP定期评审等。

防护口罩出口检测需要提供什么资料?

样品

营业执照

申请表

用于过滤颗粒物的材料有矿物性纤维、天然纤维或合成纤维，滤料纤维对空气中的颗粒物进行过滤的机理分为五种，它们可以综合起作用。

沉降作用：大颗粒物质在气流中受重力影响沉降到滤料上，从气流中分离；

惯性撞击作用：当气流中的颗粒物绕过阻挡在气流前方的滤料纤维时，较高质量的颗粒物受惯性影响会偏离气流方向，撞到滤料纤维上被过滤下来；