当前韩国疫情蔓延趋势严重,询问韩国KFDA注册的较多,重点介绍一下韩国注册相关要求:
韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司(License holder),且韩代职责较重,如:快速通关、快速到门的服务、仓库管理,包括韩国保址部所有监管事宜而且在海关业务的应急时间等全链条内容,接受KGMP定期评审等。
使用方法
1、戴口罩前先洗双手。
2、用双手拿着耳绳,把颜色深的一面在外(蓝色),颜色浅的在内(绒面白色)。
3、把口罩有金属丝的一边(有一小条硬硬的)放在鼻子上,按照自己鼻型捏紧金属丝然后把口罩罩体完全拉下来,使口罩完全罩住口鼻。
4、一次性口罩一般8小时更换一个,不可以重复使用。
防护口罩出口韩国对材料有什么要求?
对人体无刺激
无毒
阻燃
身体健康的公众在日常生活和正常的社会活动中,不建议佩戴口罩。如需与流行病患者接触,或长时间处于人员密集且不通风的场所,则应当通过佩戴口罩进行个人防护。
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