呼吸防护口罩出口欧盟需要什么资质要求

这里顺便普及一下医疗器械执行标准的含义：

GB开头的是国家标准，国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

YY开头的是医药行业标准，例如YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》。

YZB是医疗器械注册产品标准。

5.KN95/N95口罩分为两种，一种是防生物口罩，一种是防尘口罩。

它们的防护等级相同，但是执行标准不同。防生物口罩(医用KN95)执行的标准是GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，用于医疗卫生行业，比如防疫站、医院、疾控中心等。防尘口罩(KN95)执行的标准是GB2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，用于工业，比如煤矿业、石油加工、采矿业等工矿企业使用。

如果是个人在普通环境下使用，可以选用执行的标准是GB2626-2006的KN95(如果是美国标准就是N95)口罩，如果是医疗机构或者接触感染人群，需要预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染，就必须使用执行GB19083-2010标准的KN95口罩。

总结一下，在相对高危的环境下，能够有效预防呼吸道传染病的口罩是医用防护口罩和医用外科口罩。医用防护口罩，也就是医用KN95，适用于发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。医用外科口罩适合疑似病例佩戴，公共交通司乘人员、出租车、司机、环卫工人、公共场所服务人员等在岗期间佩戴。

这两种口罩属于医疗器械，条件允许的情况，能买到这两种类型的口罩，是好的。怎样辨别这两种口罩呢？可按以下流程：

看医疗器械注册号 —— 确定是医疗器械，看执行标准 —— 执行GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》就是KN95医用防护口罩 —— 执行YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》就是医用外科口罩。

在普通环境下，可以选用执行的标准是GB2626-2006/NIOSH 42CFR-84的KN95/N95（中国标准是KN，美国标准是N）及以上颗粒物防护口罩，它适用于现场调査、采样和检测人员使用，公众在人员高度密集场所或密闭公共场所也可佩戴。

在公众非人员密集的公共场所可使用执行YY／T0969-2013标准的一次性使用医用口罩。同样的，一次使用医用口罩，属于医疗器械，在选购时，同样是在包装上找医疗器械注册号 —— 确定是医疗器械，看执行标准 —— 执行YY／T0969-2013《一次性使用医用口罩》就是一次性使用医用口罩。

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