外科口罩出口欧盟办理

CE认证发证机构
（a）企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自声明书，不应由贝斯通检测贝斯通检测第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
（b）Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》，此为贝斯通检测贝斯通检测第三方检测机构（如德普华检测）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
（c）EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
CE认证模式
一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control
模式A: 内部生产控制（自声明）Module Aa: intervention of a Notified Body
模式Aa: 内部生产控制，加第3方检测 Module B: EC type-examination
模式B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type
模式C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式D: 生产质量保证Module E: product quality assurance
模式E: 产品质量保证Module F: product verification
模式F:产品验证Module G: unit verification
模式G: 单元验证Module H: full quality assurance
模式H: 质量保证 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自声明模式或必须通过贝斯通检测贝斯通检测第三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制（自声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过贝斯通检测贝斯通检测第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过贝斯通检测贝斯通检测第三方检测机构介入。

2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼防护用品自过滤式防颗粒物呼器》标准，规定了对颗粒物的防护等级分别为：KN90、KN95、KN100三个防

护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为：KP90、KP95、KP100三个防护等级。过滤效率分别为：90%、95%、99.97%。其中KN100、KP100为高防护等级家GB2626-2006标准中规定：在防尘口罩的过滤元件上印有性标识：“GB2626-2006-KN100”的家标准、年号、防护等级标识。防护等级与过滤效率越高的防尘口罩安全性越高。目前市场上没有家规定的上述标识均为不符合家标准的产品，尤其是注意防止误采购冒劣产品会给使用者带来不必要的职业伤害。CE认证具有丰富的经验。机构凭借强大的资源优势，引了一批经验丰富的机械CE认证工程师，能进行各类塑料机械，生产机械，电动机械，机床，食品印刷等机械设备的CE认证。认证中心目前拥有齐全的Safty、EMC、RF无线、ROHS检测实验室，并严格按照ISO/IEC17025与EN45001实验室管理规范

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