N95口罩CE认证需要什么资料？

目前国内很多防护口罩有申请N95的打算，但是很多企业对于N95的认证流程不是很清楚：

根据1970年美国颁布的《职业安全卫生法》，美国建立了职业安全与卫生管理局（OSHA）和国家职业安全卫生研究所（NIOSH）。OSHA隶属于美国劳工部，主要职责是负责制定作业场所安全卫生标准，并检查标准的执行情况。NIOSH隶属于美国卫生与人力服务部-疾病预防控制中心（CDC），主要通过提供职业安全卫生领域的研究、信息、教育和培训等方面的服务，确保工作场所工人的安全与卫生。

国家职业安全卫生研究所（NIOSH）建立国家个体防护技术研究实验室（NPPTL）项目。该实验室在匹兹堡建立，主要是帮助那些在日常工作过程中必须使用个体防护设备（呼吸器、头盔、手套等）的工人，提高其预防伤害和疾病的能力。国家个体防护技术研究实验室下一步的研究计划是通过开展研究，确保个体防护技术能够更好的适应新工艺、新工作场所等条件。

世界卫生组织（WHO）建议在与甲流患者接触时，将佩带N95口罩作为避免感染的手段之一。
"N95"是美国疾病预防控制中心（CDC）下属的职业安全与健康研究所（NIOSH）制定的标准，不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为"N95口罩"。N95口罩的大特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。由于患者咳嗽等原因排放出的含有病原体的细微颗粒（飞沫），如果长时间在空气中漂浮的话就容易引起感染，这就是飞沫感染。飞沫的大小为直径1至5微米。由于结核病菌等通过飞沫核传染，所以美国职业安全与健康管理局（OSHA）针对医疗机构规定，暴露在结核病菌下的医务人员必须配戴N95标准以上的口罩。

NIOSH在1995年制定了9种标准，N95口罩是其中之一。"N"表示"不耐油"，"95"表示暴露在规定数量的专用试验粒子下（以0.075μ氯化钠微粒进行测试），口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%。其中95%这一数值不是平均值，而是小值，所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。

NIOSH的9种标准根据耐油性分为"N"、"R"、"P"，根据捕捉率分为"95"、"99"与"100"。"R"表示"耐油"，"P"表示"防油"，捕捉率中的"99"表示在99%以上，"100"表示在99.7%以上。也就是说，在9种标准中，N95是感染防护的低标准。价格便宜而易于被医疗机构等采用。

其他国家类N95等级过滤标准

1.欧盟EN149标准

FFP1:低过滤效果>80%

FFP2:低过滤效果>94%

FFP2:低过滤效果>97%

2.澳洲AS1716标准

P1:低过滤效果>80%

P2:低过滤效果>94%

P2:低过滤效果>99%

一些关于N95口罩的常见问题：

1. N、R和P是什么意思?

根据NIOSH对过滤材料的分类定义：

N系列：防护非油性悬浮颗粒,无时限；

R系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒，时限八小时；

P系列：防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒，无时限；

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