医用口罩CE认证怎么办理？费用多少？

医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下： [3]

1) 过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。

2) 吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

医用口罩CE认证怎么办理？

步：申请受理

第二步：资料审查

第三步：样品接收

第四步：样品检测

第五步：证书发放

医用口罩CE认证办理要多久？

周期10个工作日左右，欢迎来询。

欧盟政府对于CE标识采取基本信赖的管理方式，只要有标示CE之产品即可进入欧盟销售，所以无论是自我宣告或由验证机构检测都可以在当地销售。但若产品于市场上有众多的雷同或竞争者，选择具有公信力的测认证公司来进行产品安全之检测，较可取得欧盟买主之青睐;但若产品本身并无普遍性或已获欧洲买主指定者，就不一定要通过欧盟的验证单位认可。