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医用口罩做CE认证按什么标准?什么要求?

 

一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。

欧盟政府对于CE标识采取基本信赖的管理方式,只要有标示CE之产品即可进入欧盟销售,所以无论是自我宣告或由验证机构检测都可以在当地销售。但若产品于市场上有众多的雷同或竞争者,选择具有公信力的测认证公司来进行产品安全之检测。

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医用口罩做CE认证按什么标准?

EN 14683

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

 

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