有多位海外华,人对中证君表示,欧洲多国目前“一罩难求”。一 位医疗行业人士表示,在此次疫情暴发之前,中心等防护用品年产量就占了球的一半以上。目前疫情比较严重的国家中,韩国和日本本来就有不小的口罩和防护衣产能,因此基本能够提供国内大部分需求。欧美国家虽然有一定的口罩和防护服企业,但生产制造环节大多已经转移到了亚洲尤其是中国。目前本国内现有产远不能满足目前的防疫需求。
口罩紧缺之下,欧洲各国纷纷宣布禁止本国口罩、护目镜等防护物资出口。近期,来自海外关于口罩等防护物资的出口问询大增。其中以意大利、西班牙等疫情较为严重地区询价的需求为突出。
由于海外出口需要相关资质和认证,受和罩出口前景看好影响,国内不少贝斯通检测贝斯通检测第三方检测认证服务需求大增。以吓汇总了
现在为关注的CE认证和FDA认证的相关信息:
欧盟CE认证和医疗器械FDA
欧盟CE认证:随着欧盟委员会发布的医疗器械指令MDD的生效,我国一-次性高分子医疗器械产品要顺利进入欧共体市
场,必须通过CE认证,使产品获得CE标志。这在很大程度上制约了- -次性高分子类产品的出口,成为企业发展和上等级的瓶
颈。所以,企业搞CE认证已成为大家的共识。
FDA医疗器械:医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可
能的伤害,FDA将医疗器械分I、I、啖,越高类别监督越多。
具体联系贝斯通检测刘经理:17688960236;17688901138
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