医用外科口罩出口欧盟CE认证必要吗？为什么办理？

欧洲PPE

个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，具体的指标如下：

欧洲防护口罩分类

认证的申请：

防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请，NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

具体详情贝斯通检测刘经理：17688960236；17688901138