普通医用口罩出口欧盟CE认证相关资料标准

医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒，能防止医务人员被感染，同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩，防止对医院其他人员构成传染威胁，减少交叉感染风险，但避免感染功效不及医用防护口罩。

在欧盟市场CE认证属强制性认证，销往欧洲的产品一旦贴附CE 标志，不论有否宣告符合CE认证要求，只要造成损失，业者都必须承担法律责任。若被查证未符合CE 认证要求而擅自行销者，处罚从重。

普通医用口罩出口欧盟CE认证相关资料

1.样品

2.申请表

3.营业执照复印件

CE认证标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。凡是贴有ce标志的产品就可在欧盟各成员国内销售。无须符合每个成员国要求，就能实现商品在欧盟成员国内的自由流通。在销售产品上强制性打上CE认证标志，是对产品的一种保障行为。

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。