日常防护型口罩EUA认证办理要求说明

一、口罩出口欧洲为什么要做CE证书

对很多产品来说，CE认证是进入欧洲市场的必备证书。热门的CE认证品类非口莫属，很多新的口

罩生产商为了响应欧洲买家的需求，都在积极申请CE认证。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家

难以分辨和正确使用，期望通过此文的分析让大家对此有清晰的了解。

二、民用口罩要做什么样的CE证书才能进入欧洲

正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种，欧洲对口罩的管控也分为如下两类:

医用口罩需要满足医疗器械指令，民用口罩则需要满足个人防护指令( (EU) 2016/425) 的要求。民用口

罩申请CE的证书，口罩按照个人防护类CE-PPE指令,标准EN149来做。需要由具备对应产品范围资格的公告

机构来颁发CE证书，才可以满足欧洲要求。

三、民用口罩办理CE认证EN149标准检测项目:

民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。 主要

分为棉布口罩、无纺布口罩、分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、 活性炭纤维毯垫口罩。

外观2.材料3.阻然测试4.头带5.呼气阀6.预处理7.呼吸阻力8.漏气系数9.二氧化碳浓度10.实际配戴

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