N95防护口罩出口美国EUA认证有效期多久？

防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。这种高效医用防护口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害，佩带舒适。

N95型口罩对空气动力学直径0.075µm±0.02µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。空气细菌和真菌孢子的空气动力学直径主要在0.7-10µm之间变化，也在N95型口罩的防护范围内。因此N95型口罩可以用于某些颗粒物的呼吸防护，如打磨、清扫和处理矿物、面粉及某些其它物料等过程产生的粉尘，还适用于因喷洒而产生的液体的或非油性的不产生有害性挥发气体的颗粒物。

N95防护口罩EUA认证办理资料

KN95口罩美国申请需要的资料有下面五点：

1，厂家的营业执照；

2，厂家的英文名字和地址需要跟商务部备案上面的一致；

3，产品的型号，标签（英文）；

4，有CNAS盖章的GB2626报告或者EN 149报告；

5，疫情期间预计的出货数量。

注意：A, 产品型号不能包含中文；

B, 标签要描述产品会销售的地方，比如医院等等；

N95防护口罩出口美国EUA认证需要多长时间？

N95防护口罩出口美国EUA认证周期为7-10个工作日。

N95防护口罩出口美国EUA认证有效期

N95防护口罩出口美国EUA认证有效期为疫情期间有效。

日常防护型口罩的面罩体是由过滤材料做成的，佩戴者靠自主呼吸克服滤料对气流的阻力，因此称之为自吸过滤式呼吸器。吸气时，口罩内的低气压使气流进入口罩；呼气时口罩内气压高于环境气压，气流通过口罩排出。当口罩滤料符合标准的要求，而且面罩与使用者脸部足够密合时，绝大部分吸气气流会经过滤料过滤。

出口美国授权EUA认证怎么办理？2. 目前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家，而通过这个EUA授权的中国企业（截止到2020-4-9）只有8家，其中还包括3M,台湾的企业等等。后续可能会有一些客户要求办理这个EUA。

出口美国授权EUA认证怎么办理？1. 现在有针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA在短期内快速审核口罩的资料，并在上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。