N95型口罩CE认证办理国内测试内容

医用外科口罩检检测标准为 YY/T 0469-2011 《医用外科口罩》检测标准，检测项目有密闭性、颗粒过滤效率，过滤颗粒类型，细菌过滤效率，血透性要求*高。

医用防护口罩检测标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率，过滤颗粒类型，细菌过滤效率，血透性，表面抗湿，阻燃性，吸气阻力，不应有呼吸阀等。

CE指令是由欧盟部长理事会所通过并颁布的，它的主要目的是将欧境内各国不尽相同，程度参差不一的安全规格统合起来，使安全有保障的产品能畅通其流通管道。而在统合上，欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电气标准化委员会(CENLEC)是两个负责统合的机构，被统合后的标准就称为调和标准(Harmonised Standard)，这些标准在编号之前给予冠上EN(European Norm之意)。指令具有强制性，被制订后各会员国必须在其国内实施，而EN标准则没有强制性，所以在概念上指令是高于标准的。

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

民用口罩CE认证办理流程是怎样的？

步：申请受理
第二步：资料审查
第三步：样品接收
第四步：样品检测
第五步：报告发放

除了欧(EU)27国，瑞士、冰岛与挪威是属于欧洲自由贸易区的国家，也配合了相关立法动作。因此该十八个国家所涵的领土范围内，进行流通的工业产品必须符合EC指令，也就是需标上CE标志。

企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。

医用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的口罩。主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，对于细菌、病毒的抵抗能力较强。医用外科口罩也可用于预防流感、呼吸系统疾病的传播。

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