国产口罩有CE认证吗？

序号

申请条件

可选认证模式

要点[1]

1

制造商持有NIOSH N95/N100或AS/NZS 1716:2012报告

Module B + Module C2 或

Module B + Module D

A) 测试报告须出自北美,欧洲,澳洲新西兰的ISO 17025认可实验室

B) 对于Module C2模式的执行，可先发Module C2证书，并在发证后6个月内执行Module C2随机抽样测试检查

C) Module D模式执行制造商质量体系审核，合格后颁发Module D证书。

2

制造商持有GB 2626-2006测试报告和BSI EN 149技术规范中项目的测试报告

Module B + Module C2

A)测试报告都须出自CNAS认可实验室

B)对于Module C2模式的执行，可先发证书，但须在Module B证书颁发后6个月内执行Module C2随机抽样测试检查。

3

制造商持有GB 2626-2006测试报告

B)对于Module C2模式的执行，可先发证书，但须在Module B证书颁发后的6周内执行Module C2随机抽样测试检查，并进行EN 149指定项目测试。

4

制造商持有非上述标准或技术规范的测试报告或不持有任何测试报告

A) 须根据BSI的 EN 149技术规范进行测试

B)对于Module C2模式的执行，可先发证书，但须在Module B证书颁发后的6个月内执行Module C2随机抽样测试检查。