因疫情影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
KN95口罩
KN95是中国标准的口罩
KN95口罩是我们国家对于具有颗粒物过滤效率的一类口罩
KN95口罩和N95口罩从颗粒物过滤效率来说，实际上是一样的
4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的（口罩）获得EUA授权的文件。
美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。
立体口罩是我们日常工作中使用广泛的一大类。一个立体口罩的结构应分为两大部分，一是面罩的主体，我们可以简单理解为它是一个口罩的架子；另一个是滤材部分，包括用于防尘的过滤棉以及防毒用的化学过滤盒等。
KN95立体口罩EUA认证怎么办理？
1.递交申请（附相关资料）
2.FDA根据产品类型提交需要注册的资料清单
3.企业按要求递交相关资料
4.FDA对其进行审批
5.企业根据要求进行整改
6.FDA给出决定
KN95口罩美国申请需要的资料有下面五点：
1，厂家的营业执照；
2，厂家的英文名字和地址需要跟商务部备案上面的一致；
3，产品的型号，标签（英文）；
5，疫情期间预计的出货数量。
注意：A, 产品型号不能包含中文；
B, 标签要描述产品会销售的地方，比如医院等等；
立体口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对 5微 米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响大。一般的纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔,将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。但是，对一些微细粉尘，尤其是小于 5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统。
NIOSH认证暂时被EUA（紧急使用授权）认证替代，KN95口罩EUA紧急使用授权
立体口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物，而里层阻挡着呼出的细菌、唾液，因此，两面不能交替使用，否则会将外层沾染的污物在直接紧贴面部时吸入人体，而成为传染源。口罩在不戴时，应叠好放入清洁的信封内，并将紧贴口鼻的一面向里折好，切忌随便塞进口袋里或是在脖子上挂着。
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