自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口实行“白黑名单”管理,商务部确认“白名单”,市场监管总局提供“黑名单”。
不少企业咨询出口欧盟地区非医用口罩关于CE认证的问题,本篇跟大家讲讲关于欧盟非医用口罩CE认证。
2020年4月24日,欧盟非食用消费品快速预警系统(Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX)发布了第17周的不合格产品通告,防护口罩案例赫然在列。这是新冠疫情以来,欧盟RAPEX发布有关防护口罩的不合格通告,检测依据的标准是EN 149 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求,试验,标识。公布的四例不合格口罩均为防护口罩,原产国为中国,通报国为比利时。
现在我们来讲讲如何进行CE认证
非医用口罩
“CE”标志(CE marking)是安全合格标志而非质量合格标志。对于列入CE认证类别的产品,必须获得CE认证方可进入欧盟市场流通,加贴“CE”标志。涉及个人防护装备、通讯类产品和医疗器械等25类产品。
欧盟非医用口罩属于个人防护装备,属于Ⅲ类。
执行法规 EU 2016/425 PPE(PersonalProtectiveEquipment)
协调标准:
EN 149:2001+A1:2009 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求,试验,标识
EN 140:1998 呼吸防护装备-半面罩和四分之一面罩-要求,测试,标识
EN 143:2000 呼吸防护装备-防尘过滤件-要求,测试,标识
PPE CE认证和测试的口罩
挂耳式口罩不适宜做PPE CE认证和测试
原因:欧盟测试机构的模型是以头戴式为基准测试的
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