普通医用口罩CE认证价格

自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。非医用口罩出口实行“白黑名单”管理，商务部确认“白名单”，市场监管总局提供“黑名单”。

不少企业咨询出口欧盟地区非医用口罩关于CE认证的问题，本篇跟大家讲讲关于欧盟非医用口罩CE认证。

2020年4月24日，欧盟非食用消费品快速预警系统（Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX）发布了不合格产品通告，防护口罩案例赫然在列。这是新冠疫情以来，欧盟RAPEX发布有关防护口罩的不合格通告，检测依据的标准是EN 149 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求，试验，标识。公布的四例不合格口罩均为防护口罩，原产国为中国，通报国为比利时。

Likelove品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足（测量值≤75％）。

未知品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足（测量值≤86％）。

Daddy Baby品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足（测量值≤49％）。

Daddy Baby品牌的防护口罩材料的颗粒/过滤器保留能力不足（测量值≤76％）。

原因：过多的颗粒或微生物可能会通过口罩，如果不采取其他保护措施，则会增加感染的风险。

现在我们来讲讲如何进行CE认证

非医用口罩

“CE”标志（CE marking）是安全合格标志而非质量合格标志。对于列入CE认证类别的产品，必须获得CE认证方可进入欧盟市场流通，加贴“CE”标志。涉及个人防护装备、通讯类产品和医疗器械等25类产品。

欧盟非医用口罩属于个人防护装备，属于Ⅲ类。

执行法规 EU 2016/425 PPE（PersonalProtectiveEquipment）

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