CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。口罩要想出口欧盟,需要拿到NB机构(有PPE法规授权的公告机构)发放的CE证书。欧盟目前对个人
防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一-样。 但总体来
说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。
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市面上常见的口罩分为:医用(EN14683) 和民用(EN149)
EN14683标准规定了医用口罩的构造,设计,性能要求和测试方法,目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中,传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩 也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。下面我们就来看 看医用口罩CE认证EN14683标准办理。
防尘口罩的EN149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。
EN149在先前的EN149: 1991标准下,类为FFP1S, FFP2S, FFP2SL, FP3S和FFP3SL。EN149: 2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149: 2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基溶胶的侵害。
EN149: 2001 与EN149: 1991不同之处在于,所有根据EN149: 2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护。
EN149: 1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。
2010年8月1日,对EN149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“R"表示可重 复使用,"NR"表示不可重复使用,并标记为
EN149: 2001+A1: 2009年。
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