防护口罩ce认证en149介绍

我们先说说GB2626-2019(一部分在售口罩是参照上一版GB2626-2006进行生产的，这两版有一些改动，但不影响下面讨论的内容)，这个标准的名称很长，叫《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，这个标准将口罩分为“随弃式面罩”、“可更换式面罩”等好几大类，从字面意思理解，我们大多数人常用的，肯定就是即用即丢的“随弃式面罩”这一种。

此外，由于工作场所的不同，人们接触到的颗粒物一般可分为油性和非油性两大类，其中用于防护非油性颗粒物的口罩，为“KN”型口罩，而防护油性颗粒物的口罩则为“KP”型口罩;化工行业接触较多为油性颗粒物(如石蜡油蒸汽等)，所以KP型口罩主要用于化工行业;其它行业包括普通民用，则用KN型口罩为主。

KP型不适用于民用，这里我也不讨论了，我们只讨论KN型口罩。根据GB2626标准要求，KN型口罩，根据其对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分，也就有了我们大家熟悉KN90、KN95、KN100三种口罩了。其中KN95口罩，对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到95%以上，是我们常见的口罩之一。

看到这里，不知道大家有没有发现一个问题，刚刚前面，我已经给大家讲过医用外科口罩(YY0469-2010)要求对非油性颗粒物的过滤性能为≥30%，这比KN95口罩的≥95%的要求低很多，所以很多人自然而然的认为:KN型口罩，特别是KN95型口罩，肯定比医用外科口罩效果好!这是的吗?

别忘了我在外科口罩那部分划了重点:外科口罩有防渗透的要求，一般分为三层，外层为防水层，医疗环境中使用口罩的主要原因就是隔绝细菌，而细菌一旦附着在口罩外表面，非常容易跟随潮湿的口罩直接渗透进入口罩内部，所以，防渗透非常重要!

而纵观整个GB2626，我没有找到标准对KN型口罩防水的要求，不仅仅是KN型口罩，KP型口罩也没有，也就是说，符合GB2626所有标准的合格口罩，都没有防渗透的要求。在这一点上，KN型口罩，就不如外科口罩!

这几天，全国人民都在关注口罩，“医用口罩”“医用护理口罩”“医用外科口罩”“医用防护口罩”，还有“N95”、“KN95”，甚至还有“FFP2”等等……你不眼花么?看起来就是一团乱麻，这么多种不同名称、不同类型的口罩。

注:医用外科口罩、医用防护口罩、N95、FFP2都可用于医疗机构防护用，KN95不可用于医疗机构，但普通民众可自行选择，其他口罩，自己看着办吧。

2. 医用口罩、医用护理口罩

医用口罩、医用护理口罩YY0969，多为企业自己设计制作，一般无法保证对细菌、粉尘的过滤性，在医院中一般用于常规护理，主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染，并没有特别高的要求。如果大众人群使用，也就是拿来挡挡口臭，装装样子，防护的实际效果不是很理想。

一般按医疗器械管理(有械字号)，但产品执行标准参照医疗器械注册/备案的随附标准(多为企标)

3. 医用外科口罩:YY0469-2011

医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产，如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求，也可以印制在口罩外包装上(因此，不是非要有YY0469才算合格，具体还是要看口罩名称及企标内容来识别);外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作，感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。

YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求，一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上，对细菌的过滤效率要达到95%以上(注意，这里不是N95的意思，不要和医用防护口罩混淆)，此外，医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求(可以简单理解为防渗透性)，企业制作时，一般会将口罩分为三层:内部吸水层，中间过滤层，外面防水层，每一层都有特别的作用(这里划重点，后面要用)。

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