中国作为世界工厂，占据了全球贸易大约15%的份额。日罩作为一个消耗量极大的无纺布产品，市场容量是非常大
的，欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求，这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。
目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有
拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重，所以大部分工厂 都专注于制造相对简单的EN 149口罩。
2.识别相关指令
确认好标准后，就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规，日罩是个人防护用品，之前一直属于PPE指令,近欧
盟对PPE指令进行了升级，出现了 新法规(EU) 2016/425。 2019年起，新法规(EU) 2016/425强制执行，结束过渡。
个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核， 拿证后还
需要每年的监督审核或者测试。
3.选择有资质的实验室
找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室，因 为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。
测试计划由测试实验室制定，需要准备的样品也是实验室提出。-般来说FFP1，FFP2， FFP3， 三种要求的口罩是需要
分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。
4.测试和审核
目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试，都是把样品寄送到国外测试。同时按照要求进行FPC工厂生产控
制的审核。
5.提供技术文档
CE认证需要客户提供一整套产品技术文档，每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。
主要包括有:
“制造商"应保留文件的确切副本作为其参考文件。
注意:修改产品或制造过程时，受更改影响的文件内的所有文档都必须更新并提交给公告机构审核。
更多详情联系贝斯通检测刘经理：17688960236（微信同号）
评论前必须登录！
注册