欧盟非医用口罩属于个人防护装备,属于Ⅲ类。
执行法规 EU 2016/425 PPE(Personal ProtectiveEquipment)
并且只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
“CE”标志(CE marking)是安全合格标志而非质量合格标志。对于列入CE认证类别的产品,必须获得CE认证方可进入欧盟市场流通,加贴“CE”标志。涉及个人防护装备、通讯类产品和医疗器械等25类产品。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
口罩作为防护类卫生用品,戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘,因此口罩的质量,影响着受保护者的身体健康,质量达标与否尤为重要。
EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩
口罩CE认证标准EN 149-2001+A1-2009检测项目:
1、外观
2、材料
3、阻然测试
4、头带
5、呼气阀
6、预处理
7、呼吸阻力
8、漏气系数
9、二氧化碳浓度
10、实际配戴
呼吸防护口罩ce认证怎么办理?
第步:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发CE证书
呼吸防护口罩ce认证办理需要多长时间?
呼吸防护口罩ce认证办理周期为6-8周。
呼吸防护口罩ce认证办理需要多少钱?
请以当天报价为准,欢迎来电咨询。
2020年4月24日,欧盟非食用消费品快速预警系统(Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX)发布了第17周的不合格产品通告,防护口罩案例赫然在列。这是新冠疫情以来,欧盟RAPEX第yi次发布有关防护口罩的不合格通告,检测依据的标准是EN 149 呼吸防护装备-防颗粒物半面罩-要求,试验,标识。公布的四例不合格口罩均为防护口罩,原产国为中国,通报国为比利时。
CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,个人防护口罩必须获得Module B(型式检验)+ Module C2(内部生产控制及公告机构的抽样检测)/ Module D(生产质量管理提信息)证书后,方可在欧盟合法销售。
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