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由于欧洲多个国；家先后发现新冠确诊病例，并且人数正在不断增加中，一些疫情严重的国；家已经出现了口罩供不应求的状况。极大的市场需求催生了国内企业对欧盟的口罩出口，但很多企业对产品出口欧盟很陌生，在与欧洲客户的接洽中，客户提到的CE认证又是什么？
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在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国；家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
产品要在欧盟28国进行销售，都需要通过欧盟审核机构审核，并签发CE认证证书，由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现，我们也称这类机构为公告号机构，欧盟各国都有自己的公告号机构，不同国；家、不同公告号机构出具的CE认证证书，在整个欧盟范围内都会得到承认和认可，例如：在获取意大利公告号机构签发的CE证书后，产品不仅可以在意大利进行销售，而且在整个欧盟28国都可以销售。
强制执行CE认证标准的国；家
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1. 欧盟28国：英国、法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、芬兰、瑞典、波兰、捷克、匈牙利、斯洛伐克、斯洛文尼亚、塞浦路斯、马耳他、拉脱维亚、立陶宛、爱沙尼亚、保加利亚、罗马尼亚、克罗地亚。
2. 4个欧洲自由贸易联盟会员国：挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登
3. 正在申请加入欧盟的国；家：土耳其
医用口罩CE认证（DOC+欧代+卫生部注册+TCF文件模式）
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1. 执行标准号：EN 14683:2019
2. 现有的认证模式中，欧代模式是一种完全符合欧盟法规的，也是出证很快，为效率的一种模式。该模式针对的产品是医用口罩（非无菌），无菌口罩因为需要厂家提供ISO 13485医疗体系认证，以及对工厂的现场审核，我司暂时不提供该项服务。
3. 欧代模式的具体流程：
该流程由DOC符合性声明文件+欧代协议+欧代证书+德国卫生部注册为主体，附带口罩样品的EN 14683检测报告以及相关的TCF文件。详情请致电我司刘经理：17688960236，与我们的工程师直接沟通。
4. 费用和周期：周期一般为4周左右，具体费用因为可以致电17688960236
CE标志与产品质量
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首先要明确一点，CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。
产品符合相关指令有关主要要求（主要是产品在使用及维护过程中的安全性），就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
CE标志的使用要求
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1. 必须明显易见且不易磨损脱落
2. 标识于产品本身或包装盒或说明书或保证卡上
3. 必要时应附加认可验证机构之识别编号
4. 不可与其他标志混淆不清
5. 标志的小高度≥5mm
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