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防护口罩快检办理

为积极贯彻落实滨州市市场监管局《关于疫情期间支持企业复工复产健康发展的十一条措施》要求,近日,滨州市纤检所制定多条措施服务纺织企业复工复产。疫情防控期间,在检验能力范围内,送检产品的检验检测免收检验费。

  在疫情防控期间,滨州市纤检所组建工作专班,对复工复产的纺织企业特别是疫情防控物资生产企业,实行领导联系制度,做好定向服务;组建专业技术专班,通过电话、微信等方式听取纺织企业的意见建议、了解实际困难,协调相关部门单位,做好服务;对于疫情防控物资实行快检服务,调配检测资源,开启绿色通道,实行“立送立检”,满足纺织企业复工复产检验检测需求。

广东省药监局副局长严振:广东省药监局紧急出台了三个文件,分别简称39号、42号和48号。

一是快审快批支持电子体温计、口罩、防护服等抗疫所需医疗器械上市投产。全省有医用口罩的生产企业是66家。在疫情发生之前只有26家,我们应急审批了40家,医用防护物质生产企业是18家,在疫情发生之前只有两家,应急审批了16家。目前医用口罩的日产量达到了411.34万个。医用防护服的日产量达到了17110套。疫情期间企业共申报电子体温计类产品至目前共20个,属于应急优先处理产品,即来即办。

二是应急审批“肺炎1号方”,用于新冠肺炎感染的肺炎轻症患者的治疗。广州市第八人民医院中医科谭行华主任团队在积累防治SARS的经验基础上,结合患者病情深入分析研发形成“肺炎1号”中药方并展开临床应用。省药监局得知这一情况后,迅速与科技厅还有省中医药局多方合力研判。快速进行申报、审批,一周之内完成审批,委托有经验的药厂生产。不仅可以广州使用,还可以调配到武汉和荆州地区来使用。

三是快审快批支持疫情防控药品企业扩大产能。根据疫情防控需求,快审快批了香雪制药抗病毒口服液生产地址的生产许可及注册补充申请,将该品种日产能由200万支扩增到440万支。

四是支持企业向国家药品监管局申请疫情防控病毒检测试剂应急审批上市。目前国家药监局已先后启动两批新冠肺炎诊断试剂应急审评审批,被纳入应急审批的共有18家企业22个品种。

五是高效落实磷酸氯喹原料及制剂复产上市。氯喹是用于治疗疟疾的“老药”,在临床上已有70多年的使用历史,但我省已停产20年了。我局组织专家,通过视频会议,现场指导,启动省药检所应急检验程序等多种方式解决复产的各方问题。广东众生药业2月5日试产成功,6日启动复产。在应急检验合格后,省药品监管局于批准同意众生药业磷酸氯喹片恢复生产。目前,众生药业磷酸氯喹片的平均日产能是10万片,截止目前已完成19.8万片生产。

六是应急快检技术支撑药品医疗器械上市生产。截至目前,共完成口罩、防护服等医疗器械产品检验共计363批次(含2900多个检验项目),有效保障防疫相关产品质量。

更多详情联系贝斯通检测刘经理:17688960236(微信同号)

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