日常防护口罩做俄罗斯EAC豁免函流程 EAC符合性声明

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口罩

1、医用口罩 ：申请证书：俄罗斯医疗器械国家注册证+GOST-R证书 ： 1类医疗器械紧急方案 时间收到注册文件2周；要求按照俄罗斯医疗器械注册法规进行；需要（文件公证+毒理试验+技术试验+临床试验）整个过程大约7-10个月

2、防护口罩：申请证书：海关联盟EAC认证（TRCU certificate）COC， 需要时间：2-3个月：需要俄文文件，需要送样到国外测试和工厂审核

3、非医用非防护口罩：成人装饰面罩：EAC海关豁免函 认证时间：3-5天，需要文件：需要资料：申请表，产品说明书，照片，产品标签，包装照片

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