助听器CE认证办理所需流程

 

助听器CE认证办理所需流程？助听器CE认证就找贝斯通检测！助听器是一个小型扩音器，把原本听不到的声音加以扩大，再利用听障者的残余听力，使声音能送到大脑听觉中枢，而感觉到声音。红外测温仪想要出口欧盟各国就得办理CE认证。

CE标志的意义在于：

用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。

助听器CE认证流程：

1.制造商提出口头或书面的初步申请；

2.申请人填写申请表，将申请表、产品使用说明书提供给贝斯通检测；

3.我们的工程师确定测试标准及测试项目并报价；

4.申请人确认报价，双方签订服务合同，并支付认证费用；

5.申请人将样品和有关技术文件送至检测机构；

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅；

7.如果检测不合格或者技术文件不符合要求，实验室将及时通知申请人；

8.申请人对产品进行改进或者修改技术文件；

9.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件；

10.若产生整改或者重测费用，实验室将向申请人发出补充收费通知；

11.申请人根据补充收费通知要求支付费用；

12.实验室向申请人提供测试报告以及CE认证。

助听器CE认证需要准备的资料：

1、产品运用说明书。

2、安全规划文件(包括要害结构图,即能反映爬申间隔、空隙、绝缘层数和厚度的规划图)。

3、产品技能条件(或企业规范)。

4、产品电原理图。

5、产品线路图。

6、要害元部件或原材料清单请选用有欧洲认证标志的产品)。

7、整机或元部件复印件。

助听器申请CE认证的必要性：

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

1、被海关扣留和查处的风险；

2、被市场监督机构查处的风险；

3、被同行出于竞争目的的指控风险。

助听器申请CE认证的好处：

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；