备案要求及说明
备案要求:
类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证
和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
消毒产品备案-消字号产品批件检测,消毒卫生检测备案,消毒液产品备案检测
消毒产品“消字号”的卫生许可批件,按照卫生部和药监总局的有关规定:我国对消毒用品实行部委审批制度,消毒产品必须严格履行卫生部规定的一套检测、报批程序,方可取得合法的卫生许可批件。