牙刷是为常见的日常生活用品,但是大家是否知晓,对于出口美国FDA认证,牙刷是属于医疗器械的哦,牙刷FDA认证属于医疗器械I类。
牙刷FDA注册(电动牙刷FDA注册)
牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号(FDA Registration Number,Device Listing Number),行业也称FDA认证。
根据美国FDA法规规定,出口美国的牙刷包括手动牙刷、电动牙刷,均属于低风险等级的,因此,只需进行企业注册(Device Establishment Registration Number)和产品列名注册(Listing Number for specific product)即可。申请人可以是生产商,出口商,包装商等。
申请人可以是生产商,出口商,包装商等。美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。
因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的高荣誉和保证。
牙刷FDA注册
FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。
FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。
牙刷FDA认证费用
电动牙刷按照一类医疗的标准,目前的费用是5546美金的年费,另外服务费会根据客户的具体情况而定,并且会给予具有市场竞争力的优惠价格来为需求客户完成一站式FDA注册服务的,详情请来电咨询我司