近期,我国多地陆续发现冷链物品外包装新冠病毒核酸检测呈阳性,通过冷链物品引发的新冠疫情的情况也时有发生。《通知》提出,低温消毒剂紧急上市时,产品责任单位应当及时向属地提供合格备案资料,包括产品标签、说明书、产品配方、企业标准或质量标准及产品质量安全承诺书;同类的进口低温消毒剂,在华责任单位除提供上述材料外,还应提交进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
消毒剂(抗/抑菌剂)备案标准
产品类别:消毒剂
检测标准:《消毒技术规范2002版》
2.各类消毒剂相应国标
3.各企业备案的企业标准
检测项目:外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、
实验室对微生物杀灭效果测定
(金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,白色念珠菌,铜绿假单胞菌,绿脓杆菌,白色葡萄球菌,黑曲霉菌,龟分枝杆菌,枯草杆菌黑色变种芽孢,龟分枝杆菌,脊髓灰质炎病毒,流感病毒,艾滋病病毒,手足口病毒等)
、模拟现场试验或现场试验(硬质物体表面,手,皮肤,空气,医疗器械,内镜,织物,食饮具等)毒理学安全性检测(急性经口毒性试验,急性吸入毒性试验,一次完整皮肤刺激试验,多次完整皮肤刺激试验,眼刺激试验,阴道粘膜刺激试验,一项致突变试验等)、总体性能试验
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