德国有关当局现在越来越重视关于食品接触材料的良好生产规范(EU No 2023/2006/EC),并将此规范作为法律要求予以严格实施。根据此规范的要求,所有食品接触材料应以佳方法生产,以确保提供给消费者的终产品具有良好的品质,且可与食品接触。
基于德国市场良好生产规范(GMP),针对有机硅材料的挥发性有机化合物(VOC)测试条件的修改将于2017年1月1日正式执行。
其中一个关于有机硅材料的主要问题是挥发性有机化合物。这些物质不利于人体健康,且根据GMP准则,终产品中不得含有这些物质。
相对而言,除去挥发性有机化合物较为容易,这需要在足够的时间内、在适当的温度下进行后固化处理。因此,有关当局认为,有机硅材料中的挥发性有机化合物的含量要低于0.5% w/w。
根据现有规范,NormalTCI诺莫检测遵循评估化学安全的标准BfR方法,并根据正常预期用途在糟糕的可预见情况下选择挥发性有机化合物的测试条件。
然而,在考虑GMP规范的情况下,“挥发性有机化合物含量低于0.5% w/w”这一条件,只能在200℃下处理4小时方能满足。因此,鉴于此条件,且尽我们大努力不让客户在德国销售产品时遇到麻烦,我们将更改有机硅中挥发性有机化合物的默认测试条件,即更改为200℃下处理4小时。
然而,考虑到GMP规范已在实施中,且其重要性和普遍性逐渐提高,成为有关当局所要求的标准规范,因此我们强烈建议各位客户尽快适应变更条件,以避免正在德国销售的产品遭遇任何市场索赔情况