我国口罩标准主要包括3项国家标准(GB和GB/T),2项医药行业标准(YY和YY/T),也有一些口罩使用美国和欧洲标准(如ASTM、EN等)。
标准名称 | 标准号 | 类别 |
呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器 | GB 2626-2006(2020年7月1日后将由GB2626-2019取代) | 强制性国家标准 |
医用防护口罩技术要求 | GB 19083-2010 | |
日常防护型口罩技术规范 | GB/T 32610-2016 | 推荐性国家标准 |
医用外科口罩 | YY 0469-2011 | 强制性医药行业标准 |
一次性使用医用口罩 | YY/T 0969-2013 | 推荐性医药行业标准 |
医用口罩用材料性能的标准规范 | ASTM F2100-2019 | 美国标准 |
医用口罩 要求和试验方法 | EN 14683-2014 | 欧洲标准 |
其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作为具有法律约束性的强制性国家标准被广泛使用。这两个标准有很多类似的技术参数,比如过滤效率、吸气阻力等,但GB 19083-2010作为医疗行业防护口罩的技术标准,还包含了血液穿透、表面抗湿性等指标。 具体技术要求方面,GB 2626-2006将防护过滤等级分为三级:KN90≥90%(KN90相当于N90),KN95≥95%(KN95相当于N95),KN100≥99.97%(KN100相当于N100)。