一次性日常使用护理非灭菌口罩质检报告办理

一次性医用口罩按 YY/T 0969的规定，分为灭菌和非灭菌两类，两者对口罩的微生物指标不同，灭菌型要求无菌，非灭菌型对微生物有限度要求。只要是生产一次性医用口罩，都按照医疗器械管理，企业的软件硬件都要符合国家的强制要求。

质检报告办理时间 测试时间一般在 8个 工作日完成，具体需要结合产品情况来决定。产品质量检测报有效期是否有时间规定产 品质量检验报告,一般是没有确切的有效期。

质检报告有如下作用：

1．及时、准确、全面地反映产品的质量情况，为反馈、调节和进行新的质量决策提供适

2．是全面推行质量管理，把好质量关，消除质量隐患，消除事故，确保生产和建设过程安全顺利进行的重要 手段。

3．是维护经济合同，保护合同人或用户利益的重要环节。

4. 招投标-政府部门，事业单位招投标。

5. 进入大型超市或者卖场，网上商城（京东他，淘宝等入驻）

6. 审核证明，申请政府补助。

7. 工商质检与市场监督。

8. 国内市场销售，资质认定等。

这类口罩需要检验布料的微生物，但只检验成品的。是否检验原料的按照公司要求做。
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》第4.8条 微生物指标　规定，口罩应符合GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中微生物指标的要求。该标准中规定，产品中的大肠菌群要求为小于等于200CFU/g，真菌菌落总数小于等于100CFU/g。致病菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出。并特别列出，如果产品是灭菌或无菌的，则口罩应为无菌，即任何微生物都不得检出。
对于微生物指标的检验方法，GB19083-2010标准规定，用GB15979-2002标准中附录2规定的方法进行检验。对于灭菌或无菌口罩，用GG/T14233.2-2005规定的方法进行检验。
这两个标准中规定的检验方法，都需要从口罩布料上取样。

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