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口罩在国内销售需要什么手续 资质 证件

口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩“、”一次性普通医用口罩“;”医用外科口罩“,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的贝斯通检测贝斯通检测第三方检测机构按照相应标准送检,取得国家权威检测报告,具备CMACNAS认可标识,即可上市销售。

2019年末至今,新型冠状病毒感染疫情持续发酵。全国各地防护口罩紧缺的现象越来越严重;也有一些不法机构生产劣质口罩,牟取不当利益。这部分劣质口罩可能起不了防护的作用;还会给人民群众带来危害。
从N95、医用一次性口罩、医用防护口罩到医用外科口罩,普通群众对于口罩选择或许存在一些知识盲区。这里我们通过归纳相关领域的知识点,帮助大家了解口罩的相关常识。

常见口罩有哪些
我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)不作为医疗器械管理。办理口罩相关资质请联系刘经理!

 

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