表面上看,一次性口罩和医用外科口罩很难区分。医院内专用的一次性口罩(图6)属于I类医疗器械,产品有医疗产品注册证,医药行业对这类产品没有标准,生产企业只依据企业标准生产。医用一次性口罩没有阻挡体液喷溅的防护功能,对飞沫的过滤效能也不确定,不能用于手术操作。
如企业直接采用医用口罩国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明。采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的结构组成、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其他应说明的内容。
如企业制定注册产品标准,则标准中应明确规格型号的划分、产品的结构组成等内容,且口罩性能指标应能满足以下要求:
1、医用防护口罩:符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
2、医用外科口罩:符合YY0469-2011 《医用外科口罩》
3、一次性使用医用口罩:符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》要求
检测要求
医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻头带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭局)的要求。
型式检验应为产品标准的全性能检验。
以上就是铤和劳保网小编为您提供的关于“医用口罩技术指标及检测要求”内容介绍,希望对您了解医用口罩有所帮助!医用口罩是一种常见的医疗类防护用品,口罩分为很多种透气性相差很多,如果仅仅是为了防粉尘,建议使用普通的医用口罩即可。
一次性口罩使用无纺布材料制作,非常轻薄,佩戴时不需要和脸紧密贴合,对气流阻力很低,佩戴舒适性很高,也很便宜,通常在用过后就被丢弃,广泛用于食品加工和一些电子器件的生产,可防止操作工对食品或工件的污染;在医院,医护人员会给呼吸道传染病患者提供一次性医用口罩,供他们进出公共区域时使用,可帮助降低疾病传播的风险。随着公众对防护流感的意识加强,有越来越多的人已经认识到,当自己得了感冒,或传染流感后,佩戴一次性口罩可减少将疾病传染给家人和同事的风险,是值得提倡的。
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