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劳保口罩出口日本需要什么认证

其实自2020年1月25日起,各地海关紧急出台了《关于全力保障新型冠状病毒肺炎疫情防控物资快速通关的通知》,全力保障进口药品、消毒药品、防护药品、救治器械等防控物资快速通关,口罩当然也在防控物资之列,因此在国内口罩产能因春节放假原因尚未全力恢复的情况下,自境外进口口罩不啻为抗击肺炎疫情的有效手段,然而实践中在进口口罩的通关路径选择上存在如下区别,与常人的认知并不相同。

通关路径选择一:一般贸易方式进口。

一般贸易指单边输入关境或单边输出关境的进出口贸易方式,其交易的货物是企业单边售定的正常贸易的进出口货物。一般贸易进出口货物是海关监管货物的一种。涉及一般贸易方式进口的货物,需要根据其HS商品编码确认其税率和海关监管条件,目前专家推荐的医用防护口罩如N95(带呼吸阀)一般应归于63079000,属于第二类医疗器械,即进口时需要在中国药监局监管部门注册获得医疗器械注册证方可进口。注册手续文件参照《医疗器械监督管理条例》第十一条,“申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。”因此如果依照一般贸易方式进口医用防护口罩,必须向海关提交医疗注册证书,否则无法清关放行,而一般普通人很难具备在通关时获取医疗注册许可证的资质要求。通过一般货物进口口罩,除涉注册外,一般贸易方式进口货物还涉税,目前63079000惠国税率6%,增值税13%,除去空海运费成本,关税成本对普通人来说也是一笔额外的开支。

具体详情联系贝斯通检测刘经理:17688960236

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