据钱湧介绍,备案程序紧紧围绕出口标准和中国标准的衔接,同步开展标准比对及关键缺项补检和现场检查工作,确保产品既能够以快的速度投入使用、又做到安全可控。
那么,国内外对防护服的标准有何不同?“需要明确的是,并不是国外防护服的标准比我们高很多,只是目前大家关注的项目不一样,重在合乎应用环境的需要。”张兴华强调。
张兴华说,“我们现在做的重要工作之一,是把国内外的指标进行比对,再对之前用于出口的防护服检验,省医疗器械检验所列出了国内目前所需的关键项目,如果国外标准里有,也有检验报告支撑,就可以通过。而若国外标准里无这几个项目的话,省检验所即进行补检,会特别关注产品的密合性、过滤效率、阻气性能等。对需要关注的项目我们会一一检验,进行标准比对。此外,还会派人到现场检查,符合条件的发放应急使用备案批件。如果不符合,会指导企业按照现在特殊要求加紧整改落实。”
“我们现在生产防护服的速度在加快,而审批程序不能减,并且标准不会降,以保证市场供应,避免风险。”张兴华强调。
措施:千方百计挖掘更大潜力,多方采购保证疫区需求
“现在一些省防护服产品调配主要用途:首先作为医用物资支援武汉的医院,然后是保障省支援武汉的医疗队必需,如江苏200多名医护人员奔赴武汉,以及供给在省内重症病人。就目前看,产量一时肯定达不到要求,但会极大缓解需求。现在各企业都在尽可能提高产能。”张兴华介绍。
据了解,现在能够生产防护服的一些省市,在特殊时期采取了应急审批机制,有的是容缺审批,有的是特事特办,还有的只要是产品在欧美日备过案的,就赶紧直接征用。
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