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医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。

医用产品医疗资质代办机构

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随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累、行业优秀的学术和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承高效、诚信的原则,愿意为您提供优质的方案设计、临床监察、统计分析、审评沟通等全流程服务。

 

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