由此可见办理医疗器械生产许可证,只要您提前充分的做好准备工作,先办好医疗器械注册证再取得生产许可证并不难,如果您还不知道具体怎么操作,也不知道要准哪些资料可以找专业正规的医疗器械咨询公司帮您代办医疗器械生产许可证,专业的老师可辅导您的企业走上正规化,帮您顺利拿证!
医疗器械生产许可证统一在食品药品监管部门办理。企业依据《医疗器械监督管理条例》只要符合相关受理条件,当然办理医疗器械生产许可证就不再难。
医疗器械生产许可证申请需要多长时间?
医疗器械生产许可证应急通道为申请周期为30个工作日,常规通道为3-6个月。
企业自查符合以上要求,可提交医疗器械生产许可证办理申请材料到药监局,申请人可通过网上方式提出申请,根据申请材料的要求提交申请材料或提交到到省局窗口办理。办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。经审查,材料不全或不符合法定形式的,办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人需补正的全部内容。
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