符合《医疗器械监督管理条例》第二十条、《医疗器械生产质量管理规范》第五条、第八条、第九条、第二十一条要求,有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
由此可见办理医疗器械生产许可证,只要您提前充分的做好准备工作,先办好医疗器械注册证再取得生产许可证并不难,如果您还不知道具体怎么操作,也不知道要准哪些资料可以找专业正规的医疗器械咨询公司帮您代办医疗器械生产许可证,专业的老师可辅导您的企业走上正规化,帮您顺利拿证!
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医疗器械生产许可证在哪办理?好办吗?答:医疗器械生产许可证统一在食品药品监管部门办理。企业依据《医疗器械监督管理条例》只要符合相关受理条件,当然办理医疗器械生产许可证就不再难。
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