防控疫情需要安全放心的物质保障。为切实做好疫情防控物资保障工作,尽可能多地提供安全合格的物资,自1月27日起,江苏省药监局启动了出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。
备案程序紧紧围绕出口标准和中国标准的衔接,同步开展标准比对及关键缺项补检和现场检查工作,确保产品既能够以快的速度投入使用、又做到安全可控。
经备案的企业,其生产的出口医用防护服、医用口罩可转供国内疫情防控应急使用。江苏省药监局将主动为省内有条件的企业做好备案服务工作,在标准和检验的交流确认以及生产过程控制等方面给予指导,帮助企业达到备案条件的要求,努力缓解疫情防控医用防护用品的短缺状况。
截至1月28日,江苏省医疗器械检验所已完成张家港瑞泰美弹性材料科技有限公司的医用外科口罩和无锡市宇寿医疗器械有限公司的一次性使用医用口罩的应急受理流程;预受理了昆山洁宏无纺布制品有限公司的医用外科口罩和防护服产品,目前企业正在补充相关资料;另有3家医用外科口罩生产企业和1家防护服生产企业正在进入应急绿色通道。
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