
日常防护型口罩EUA认证是什么?
国内现行的口罩标准有三个:GB2626-2006《呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》。按照标准分类,个属于劳动防护类产品标准,后两个属于医用防护...
国内现行的口罩标准有三个:GB2626-2006《呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》。按照标准分类,个属于劳动防护类产品标准,后两个属于医用防护...
新冠疫情发展本周进入艰难时期,多州通过各种关系解决医护用品短缺问题。华人社区也及时地组织了捐款,购买医疗物资捐助本地医疗机构。现在华人社区的大部分医疗物资来自国内,那么其中存在的法律风险如何规避? 3月28日,为了应对医用物资短缺的情况,F...
现在国外疫情发展迅猛,中国国内有很多匆匆改做医疗物资生产和出口的企业,为了进一步规范,3月31日,中国商务部、海关总署、国家药监局联合发文,进一步明确,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向...
由于缺乏统一的标准规范, “防雾霾口罩”质量参差不齐,市场竞争一片混乱。2016年4月25日, 国家质检总局、国 家标准化管理委员会发布了《日常防护型口罩技术规范》国家标准,这是我国民用防护口罩国家标准。该标准将 于11月1日正式实施,对细...
KN95口罩和N95口罩FDA认证怎么办理呢? 什么是FDA注册认证: FDA是美国食物药品监督管理局,FDA主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;...
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等材料制成。根据用途,一般将口罩分为普通纱布口罩、医用口罩、日用防护型口罩和工业防尘口罩四大类。 口罩CE认证标准...
不少口罩在包装的醒目位置上印有“过滤效率”。但有媒体曝出,北京某超市几款宣称“去除率高达90%以上”的口罩经检测,实际去除率只有30%至40%。 更可怕的是,上海质监局今年3月披露,针对来自上海市生产企业、实体销售店和网店的69批次样品...
FZ/T 64034-2014 纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布 (1)外观质量检测:布面外观、孔、杂质、异味、微孔、晶点、熔块、僵丝、未加固面积、稀网、幅宽偏差、色差、接头质量 (2)内在质量检测:单位面积质量偏差率、纵向断裂强力、横...
FDA注册申请流程: 1.企业注册申请,发布企业序列号;2.填写FDA申请表;3.产品注册,周期5-7个工作日 医疗认证 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营...
美国对于口罩的要求: 根据Departmentof Healthand Human Services(HHS,美国卫生及公共服务部)法规“42CFRPart84”,NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。 根据口罩中间滤网过滤特性分为下列...
家用美容仪是一个增速喜人的新兴市场,为了吸引消费者的眼球,各品牌商家在销售过程中除了明星代言、广告宣传以外,还越来越重视各类检测报告、资质、认证在销售过程中给消费者带来的心理保障,其中一个常被提及的“荣誉”,就是该家用美容仪产...
1. FDA介绍: 美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。 2. 美国食品和药品管理局(...
激光辐射产品申请美国FDA认证注册的收费标准: 激光辐射产品,因为涉及测试,所以这个收费不好确认,因为有的实验室,收测试费很贵,比如TUV这个机构,做激光速率和波长方面的测试,费用要好几万,而有的实验室只要1万多,zui便宜的7、8千就行,...
洁面仪出口美国需FDA认证 洁面仪办理FDA注册是按照医疗FDA注册还是按照化妆品FDA注册,洁面仪也被称作洗脸刷,主要运用超声波原理让洗脸刷上的细毛震动,从而达到高效无刺激的清洁和按摩效果。可以帮助洗面奶形成高密度的均匀泡沫,彻底清洁脸部...
一、FDA认证有效期 FDA认证遵守的是美国FDA规范,分FDA注册和FDA检测,药品和食物类的一般是需求注册的和食物接触的相关产品,比方锅碗瓢盆之类的,是需求检测,出具测验陈述。 1、食品级FDA认证有效期 美国食物级陈述是没有有效期的,...