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EN14683标准规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌...

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  防尘口罩主要防护对象是各类颗粒物，口罩本体通常用防颗粒物的过滤材料制成，靠头带、耳带等方式固定在头部，通过在人的口、鼻区域形成一个和污染空气隔离的空间，并靠人吸气迫使污染空气经过口罩滤料过滤后才可进入呼吸道。这类口罩通常没有需...

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欧盟劳保口罩标准EN149: 2001 +A1-2009 　　该标准依据过滤效率来进行分级,分别使用两种颗粒物进行检测，测试流量为95L/min。 FFP1 的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%，...

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  口罩作为防护类卫生用品，戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘，因此口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要。 EN 149-2001+A1-2009 呼吸防护装置 颗粒防护用过...

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  新冠病毒肆虐，市场上的口罩产品五花八门，成为了zui紧俏的物资，一些假冒伪劣的口罩也屡见不鲜。面对需求巨大的国内外市场，如何正确实施欧盟CE认证，使得产品符合国际标准，对于力求进入欧盟市场的口罩制造商尤为重要。 口罩作为防护类...

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  CE标志是欧盟推出，面向25类产品关于安全、有效、健康、环保强制性要求符合性标志。 有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违...

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  2020年4月24日，欧盟非食用消费品快速预警系统（Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX）发布了第17周的不合格产品通告，防护口罩案例赫然在列。这是新...

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2017年5月5日欧盟就发布了新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745)。在2017年5月25日，MDR正式生效。老的医疗器械指令即MDD( 93/42/EEC)与新的MDR（EU 2017/745）指令的交替过渡期为三年。 也就是说...

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CE认证将有变化   口罩作为防治疫情的必需品，从在特定领域中使用的用品，而一跃变为了现实中一罩难求的日用必需品。中国作为世界工厂，一夜之间也蜂拥出现了几千家的口罩生产企业。这些口罩企业有相当多的瞄准了目前疫情严重的欧盟地区，希望...

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需要特别指出的是：此次欧盟是直接发布的Regulation（法规），相比较之前的Directive（指令）其区别在于：提高了约束力，发布立即在欧盟成员国生效并成为有约束力的法律，此次的Regulation无需向Directive那样需要经过...

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防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。 口罩，一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。 空气过滤式...

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3月17日，美国FDA对新冠病毒检测产品也开通了类似的上市绿色通道，允许检测试剂盒在还未获EUA授权之前，可以先进入临床市场。目前，包括华大基因在内的多家国内企业均已启动产品在美国临床市场的商业销售。 2020年3月13日，欧盟会员会在欧洲...

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防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。 真实测试的时间必然为两周及两周以上 口罩，一般大致可分为空气...

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中国作为世界工厂，占据了全球贸易大约15%的份额。日罩作为一个消耗量极大的无纺布产品，市场容量是非常大 的，欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求，这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。 目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩...

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目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重，所以大部分工厂都专注于制造相对简单的EN 149口罩。 口罩是个人防护用品，之前一直属于PPE指令...

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